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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,月电易而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。目前,力市随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,力市而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、场月随机、场月对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。结果显示,度交与标准治疗多西他赛相比,度交普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,湖南而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,湖南临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、月电易中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、月电易单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:力市首先,力市感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。
在DUBLIN-3研究中,场月DP组患者能够耐受更多周期的化疗,长期生存的患者数也更多,联合用药显示出良好的风险受益比,有望改变此领域的治疗现状。
研究的主要终点为总生存期,度交次要终点为客观缓解率(ORR)、度交无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。湖南惊奇头部和胸腔温度稍高。
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